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食藥署日前宣布有條件核准國光生技新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗第一期臨床試驗,歷經數日補件,今天發出國內首張臨床試驗核准函,即起可對受試者施打疫苗,正式展開試驗。食藥署說,國光第一期人體實驗預計有60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗,也成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。

新冠肺炎疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行當中,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。

衛生福利部食品藥物管理署8月17日宣布,有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。

食藥署今天宣布,國光公司昨天已補齊相關資料,醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過,今天正式發出國內首張新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函,可立即對受試者施打疫苗,展開臨床試驗。

食藥署藥品組科長張連成受訪時表示,國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗,成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。

新聞來源: https://tw.news.yahoo.com/%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%BD%B2%E5%87%86%E4%BA%86%E5%9C%8B%E5%85%89%E6%96%B0%E5%86%A0%E8%82%BA%E7%82%8E%E7%96%AB%E8%8B%97%E9%80%B2%E5%85%A5%E4%BA%BA%E9%AB%94%E5%AF%A6%E9%A9%97-%E5%8D%B3%E8%B5%B7%E5%8F%AF%E5%B0%8D%E5%8F%97%E8%A9%A6%E8%80%85%E6%96%BD%E6%89%93-075006096.html

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